髋关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

国械注准20213130327

注册人住所：

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼

批准(备案)日期：

2021-04-30

有效期至：

2026-04-29

结构及组成：

该产品由股骨柄、髋臼外杯、陶瓷内衬、陶瓷球头组成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的锻造钛合金（Ti6Al4V）材料制成，表面为钛珠烧结涂层；陶瓷内衬、陶瓷球头由符合ISO 6472-2氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料（delta）制成。产品分为灭菌和非灭菌包装。灭菌有效期为7年。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合使用，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节初次置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	陶瓷内衬/A2136F	国械注准20213130327	36	30000.0
新疆+阳光采购	陶瓷球头/A3128S	国械注准20213130327	28S	25000.0
新疆+阳光采购	陶瓷内衬/A2136F	国械注准20213130327	38	30000.0
新疆+阳光采购	陶瓷内衬/A2136F	国械注准20213130327	46	30000.0
新疆+阳光采购	陶瓷内衬/A2136F	国械注准20213130327	44	30000.0
新疆+阳光采购	陶瓷球头/A3128S	国械注准20213130327	36S	25000.0
新疆+阳光采购	陶瓷球头/A3128S	国械注准20213130327	32L	25000.0
新疆+阳光采购	陶瓷球头/A3128S	国械注准20213130327	36L	25000.0
新疆+阳光采购	陶瓷内衬/A2136F	国械注准20213130327	54	30000.0
新疆+阳光采购	陶瓷球头/A3128S	国械注准20213130327	28M	25000.0