生物刺激反馈仪-粤械注准20252091284-器械数据

产品名称：

生物刺激反馈仪

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252091284

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2025-09-23

有效期至：

2030-09-22

结构及组成：

Q系列产品由主机、生物刺激反馈仪APP软件、电源适配器组成，电极连接线、阴道电极、理疗用体表电极为选配附件。S系列产品由主机、电源适配器组成，电极连接线、阴道电极、理疗用体表电极为选配附件。

适用范围：

采集患者盆底表面肌电信号，并进行分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底功能障碍的辅助治疗，适用于辅助改善尿失禁(含产后压力性尿失禁)、轻度阴道前后壁膨出和子宫脱垂、盆底肌松弛、慢性盆腔炎、慢性盆腔痛、阴道松弛、阴道痉挛、盆底功能障碍引起的女性性功能障碍；也可以适用于腹直肌分离、催乳及改善泌乳不足、促进产后排尿、子宫复旧、镇痛的辅助治疗。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

Q2；Q3；Q5；Q6；Q8；Q9；Q10；Q12；Q10 Pro；Q12 Pro；Q1105；Q1106；Q1108；Q1109；S2；S3；S5；S6；S8；S9；S10；S12；S10 Pro；S12 Pro；S1105；S1106；S1108；S1109

管理类别：

Ⅱ

备注：

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