球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

球囊扩张导管

注册人名称：

沛嘉医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20243030215

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区中田巷8号

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-01-29

结构及组成：

该产品由尖端、显影环、球囊、内管、外管、应力释放管、导管座和延长管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于肺动脉瓣的经皮腔内瓣膜成形术，包括单纯性肺动脉瓣狭窄、合并不需手术治疗的先天性心脏病的肺动脉瓣狭窄。

生产地址：

江苏省苏州市苏州工业园区中田巷8号3楼、1楼A区

型号规格：

FG55000-BC1040、FG55000-BC1240、 FG55000-BC1440、FG55000-BC1640、FG55000-BC1840、FG55000-BC2040、FG55000-BC2240、 FG55000-BC2340、n FG55000-BC2540、FG55000-BC2640、FG55000-BC2840

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	国械注准20243030215	FG55000-BC1440	17000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	国械注准20243030215	FG55000-BC2640	17000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	国械注准20243030215	FG55000-BC1040	17000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	国械注准20243030215	FG55000-BC1640	17000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	国械注准20243030215	FG55000-BC2240	17000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	国械注准20243030215	FG55000-BC1240	17000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	国械注准20243030215	FG55000-BC2540	17000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	国械注准20243030215	FG55000-BC2040	17000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	国械注准20243030215	FG55000-BC1840	17000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	国械注准20243030215	FG55000-BC2840	17000.0000