前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）-桂械注准20222400185-器械数据

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20222400185

注册人住所：

南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园A2栋1至3层

批准(备案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

试剂盒由试剂R1、试剂R2及校准品组成；试剂R1的主要组成成分为：氯化钠，浓度为2.5%；试剂R2的主要组成成分为：前白蛋白抗体，浓度为15%；校准品为前白蛋白，浓度为：70%，浓度具有批特异性，详见瓶标签。

适用范围：

用于检测人体血清样本中前白蛋白的含量，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。

生产地址：

南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园A2栋1至3层

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

试剂和校准品在2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存，有效期为18个月。rn试剂开瓶后2℃～8℃条件下避光，保质期为30天。rn校准品复溶后在2～8℃条件下可稳定1周。rn备注：生产日期及失效日期见外盒或瓶标签。

管理类别：

第二类