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半导体激光治疗机

国产有效注册第三类

产品名称：

半导体激光治疗机

注册人名称：

上海医贝激光技术有限公司

国械注准20163090184

注册人住所：

上海市松江区泗泾镇九干路99弄2号1号楼601室

批准(备案)日期：

2020-10-15

有效期至：

2025-10-14

结构及组成：

由主机和治疗头组成，主机主要包括激光电源系统、微机控制系统和辐射防护装置。治疗头有两种：复合头CL和光纤头FL，复合头由半导体激光器、散热体和电缆组成，含3个808nm激光器、20个650nm指示激光器及12个红光指示LED。光纤头由光纤和终端手持件组成。复合头输出激光波长为808nm±20nm，单个激光器终端输出激光最大功率1600mW；光纤头输出激光波长808nm±20nm，终端输出最大功率1600mW。激光输出功率不稳定度：优于±10%，激光功率复现性：优于±10%。激光工作模式：连续、脉冲。其他性能参数详见产品技术要求。

适用范围：

通过体表照射，用于消炎、缓解疼痛。

变更情况：

2021-03-24 “注册人住所:上海市松江区泗泾镇九干路99弄2号1号楼601室; 生产地址:上海市松江区九干路99弄2号1号楼6楼”变更为“注册人住所:上海市松江区新桥镇泗砖南路255弄265号401室; 生产地址:上海市松江区新桥镇泗砖南路255弄265号401室”。

生产地址：

上海市松江区九干路99弄2号1号楼6楼

型号规格：

EB-1600MD

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163240184