髋关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

天津康尔诺科技有限公司

国械注准20153131383

注册人住所：

天津开发区西区中南二街269号

批准(备案)日期：

2020-11-16

有效期至：

2025-11-15

结构及组成：

该产品包括整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头外杯、双极头内衬、髋臼（包括显示环）、髋臼外杯及髋臼内衬。整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头外杯及髋臼外杯材料为铸造钴铬钼合金；双极头内衬、髋臼及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；髋臼显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-25 1.注册证载明“适用范围”由“作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。”变更为“与同一系统组件配合，作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换”。2.型号规格变更见型号规格变化对比表。3.产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

天津开发区西区中南二街269号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153461383

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	髋关节假体	国械注准20153131383	22＋0	160
四川省2024年耗材挂网(第一批)	髋关节假体	国械注准20153131383	22＋2	160
四川省2024年耗材挂网(第一批)	髋关节假体	国械注准20153131383	22＋4	160
四川省2024年耗材挂网(第一批)	髋关节假体	国械注准20153131383	24＋0	160
四川省2024年耗材挂网(第一批)	髋关节假体	国械注准20153131383	24＋2	160
四川省2024年耗材挂网(第一批)	髋关节假体	国械注准20153131383	24＋4	160
四川省2024年耗材挂网(第一批)	髋关节假体	国械注准20153131383	28＋4	160
四川省2024年耗材挂网(第一批)	髋关节假体	国械注准20153131383	28＋6	160
四川省2024年耗材挂网(第一批)	髋关节假体	国械注准20153131383	28＋3.5	160
四川省2024年耗材挂网(第一批)	髋关节假体	国械注准20153131383	28＋7	160