椎板固定板系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

椎板固定板系统

注册人名称：

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

国械注准20193130293

注册人住所：

无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号

批准(备案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

椎板固定系统由椎板固定板和螺钉组成。椎板固定板系统中椎板固定板采用符合GB/T13810中规定的TA3G纯钛材料制成，椎板固定板可经过黑灰色阳极氧化或彩色阳极氧化处理；螺钉采用符合GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制成，螺钉可经过彩色阳极氧化处理。产品采用非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱椎管扩大减压术后下颈椎和上胸椎(C3-T3)的椎板成型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-25 结构及组成变更，由“椎板固定板系统由椎板固定板和螺钉组成。椎板固定板系统中椎板固定板采用符合GB/T13810中规定的TA3纯钛材料制成，椎板固定板可经过黑灰色阳极氧化或彩色阳极氧化处理；螺钉采用符合GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制成，螺钉可经过彩色阳极氧化处理。产品采用非灭菌包装。”变更为“椎板固定板系统由椎板固定板和螺钉组成。椎板固定板系统中椎板固定板采用符合GB/T13810中规定的TA3G纯钛材料制成，椎板固定板可经过黑灰色阳极氧化或彩色阳极氧化处理；螺钉采用符合GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制成，螺钉可经过彩色阳极氧化处理。产品采用非灭菌包装。”；产品技术要求变更，详见附件。

生产地址：

无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号

型号规格：

请见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20193130293	单弯接骨板，带支撑，宽，4孔，长度31mm	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20193130293	单弯接骨板，头部开放，尾部纵向2孔，中间2个孔，4孔，长度29mm	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20193130293	单弯接骨板，尾部纵向2孔，中间1个槽，4孔，长度31mm	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20193130293	单弯接骨板，中间2个孔，4孔，长度33mm	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20193130293	单弯接骨板，中间2个孔，4孔，长度29mm	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20193130293	单弯接骨板，头部开放，尾部纵向2孔，带支撑，窄，4孔，长度33mm	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20193130293	单弯接骨板，中间2个孔，4孔，长度31mm	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20193130293	单弯接骨板，头部开放，带支撑，宽，4孔，长度35mm	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20193130293	单弯接骨板，头部开放，尾部纵向2孔，带支撑，窄，4孔，长度35mm	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20193130293	单弯接骨板，尾部纵向2孔，中间1个槽，4孔，长度33mm	880.0000