髋关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20163131669

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2021-05-25

有效期至：

2026-05-24

结构及组成：

该产品由骨水泥型股骨柄、髋臼外杯、髋臼内衬、双极头外杯、双极头内衬、球头、髋臼螺钉、髓腔塞和中置器组成。其中骨水泥型股骨柄、双极头外杯和球头由铸造钴铬钼材料制成,符合YY 0117.3材料标准；髋臼外杯和髋臼螺钉由锻造钛合金材料制成，符合YY 0117.1材料标准,髋臼螺钉表面未经阳极氧化处理；髋臼外杯表面经纯钛涂层处理，涂层化学成分符合ISO 5832-2的规定；髋臼内衬、双极头内衬、髓腔塞和中置器由超高分子量聚乙烯材料制成,其物理性能符合GB/T 19701.2表1中2型的规定，髓腔塞钛针的化学成分符合GB/T 13810中TC4的规定。灭菌包装。

适用范围：

该产品作为混合型髋关节假体使用,股骨柄为水泥型固定，髋臼外杯为生物型固定，适用于髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163461669

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-中置器	国械注准20163131669	10mm	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-中置器	国械注准20163131669	11mm	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-中置器	国械注准20163131669	19.5mm	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-中置器	国械注准20163131669	15.5mm	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-中置器	国械注准20163131669	16.5mm	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-中置器	国械注准20163131669	8mm	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-中置器	国械注准20163131669	13mm	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-中置器	国械注准20163131669	12.5mm	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-中置器	国械注准20163131669	19mm	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-中置器	国械注准20163131669	13.5mm	300.0000