球囊扩张导管

国产有效注册第二类

产品名称：

球囊扩张导管

注册人名称：

上海英诺伟医疗器械有限公司

沪械注准20172020525

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

批准(备案)日期：

2022-09-04

有效期至：

2027-09-03

结构及组成：

球囊扩张导管产品由球囊、显影环、管杆、内管、连接组件、两通阀和扩散应力管组成，可以选配压力泵。

适用范围：

用于在内窥镜下扩张消化道的狭窄。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20172020525”注册证共同使用。;,注册人名称变更为：上海英诺伟医疗器械股份有限公司。;本文件与“沪械注准20172020525”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-06,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172020525”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-17,生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172020525”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	沪械注准20172020525	IVX-ND-104018	3300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	沪械注准20172020525	IVX-ND-124018	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张导管	沪械注准20172020525	IVX-ND-125518	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张导管	沪械注准20172020525	IVX-ND-184018	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张导管	沪械注准20172020525	IVX-ND-124018	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张导管	沪械注准20172020525	IVX-ND-155518	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张导管	沪械注准20172020525	IVX-ND-065518	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张导管	沪械注准20172020525	IVX-ND-064018	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张导管	沪械注准20172020525	IVX-ND-105518	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊扩张导管	沪械注准20172020525	IVX-ND-185518	3300.0000