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一次性使用负压吸引袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用负压吸引袋

注册人名称：

苏州迈达医疗器械有限公司

苏械注准20152661057

注册人住所：

苏州工业园区唯亭科技园通和路

批准(备案)日期：

2015-10-10

有效期至：

2020-10-09

结构及组成：

根据是否有止溢阀,一次性使用负压吸引袋(以下简称吸引袋)分为有止型和无止型两种。有止型由袋体、盖子、连接管、接头和止溢阀组成。无止型由袋体、盖子、连接管和接头组成。两种型号均可选配膨化剂。袋体、连接管采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯制成。盖子采用符合GB/T12670-2008中规定的聚丙烯树脂制成。膨化剂的材料采用高吸水性树脂SAP。一次性使用负压吸引袋应无菌。

适用范围：

本产品供体外收集废液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130119号。

生产地址：

苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼

型号规格：

型号:有止型、无止型规格:2000ml