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一次性使用负压吸引袋

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用负压吸引袋

注册人名称：

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

苏械注准20202141620

注册人住所：

苏州市高新区联港路215号1号楼

批准(备案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

结构及组成：

一次性使用负压吸引袋根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式，Ⅰ型吸引袋由袋体、袋盖和塞头组成；Ⅱ-A型吸引袋由袋体、袋盖、导管、接头、凝固剂（选配）组成，Ⅱ-B型吸引袋由袋体、袋盖、导管、接头、透气阻水滤芯、凝固剂（选配）组成。Ⅰ型吸引袋袋体采用符合GB\\/T15593中规定的聚氯乙烯薄膜制成，袋盖采用符合GB\\/T 12670中规定的聚丙烯树脂制成；Ⅱ型吸引袋袋体和袋盖采用符合GB\\/T 11115中规定的聚乙烯树脂制成，透气滤芯采用GB\\/T 11115中规定的聚乙烯材料制成；导管、接头、塞头采用符合GB\\/T15593中规定的聚氯乙烯制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与吸引器连接供医院临床负压吸引存放废液用。

生产地址：

苏州市高新区联港路215号1号楼

型号规格：

Ⅰ型（3000ml、3500ml）、Ⅱ-A型（1000ml、1500ml、2000ml）、Ⅱ-B型（1000ml、1500ml、2000ml）

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类