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一次性使用负压吸引袋

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用负压吸引袋

注册人名称：

苏州新区圣达卫生器材有限公司

苏械注准20182140026

注册人住所：

苏州高新区前桥路58号6号楼

批准(备案)日期：

2022-08-30

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

一次性使用负压吸引袋根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式，Ⅰ型吸引袋由袋体、袋盖和塞头组成。Ⅱ型吸引袋由袋体、袋盖、导管、接头组成，分A型不带透气阻水滤芯与B型带透气阻水滤芯两种型式，在袋体内可选配凝固剂。吸引袋的规格可分：Ⅰ型3000ml、3500ml二种；Ⅱ型1000ml、1500ml、2000ml三种。Ⅰ型吸引袋袋体采用符合GB/T15593-2020《输血（液）器具用聚氯乙烯塑料》中规定的聚氯乙烯薄膜制成；Ⅰ型吸引袋袋盖采用符合GB/T12670-2008《聚丙烯（PP)树脂》中规定的聚丙烯树脂制成；Ⅱ型吸引袋袋体和袋盖采用符合GB/T11115-2009《聚乙烯（PE）树脂》中规定的聚乙烯（PE）树脂制成；导管、接头、塞头采用符合GB/T15593-2020《输血（液）器具用聚氯乙烯塑料》中规定的聚氯乙烯制成；透气滤芯采用GB/T 11115-2009《聚乙烯（PE）树脂》中规定的聚乙烯材料制成；凝固剂采用聚苯乙酰胺材料。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

与吸引管配套供收集贮存人体废液用。

生产地址：

苏州高新区前桥路58号6号楼

型号规格：

Ⅰ型(3000ml、3500ml)、Ⅱ型(1000ml、1500ml、2000ml)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182660026