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一次性使用负压吸引袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用负压吸引袋

注册人名称：

苏州天平华昌医疗器械有限公司

苏械注准20172661378

注册人住所：

苏州高新区前桥路165号

批准(备案)日期：

2017-07-21

有效期至：

2022-07-20

结构及组成：

一次性使用负压吸引袋按型式不同可分为I型和II型;I型由袋体、盖子组成;II型由袋体、盖子、连接管、接头组成;按容量不同可分为I型:3000ml和3500ml,II型:2000ml和2500ml;袋体、连接管、接头应采用符合GB15593的软聚氯乙烯专用料制成。盖子应采用符合GBT12670中规定的聚丙烯树脂制成。经环氧乙烷灭菌后,产品应无菌。

适用范围：

与引流管配套,供临床负压收集引流液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020079号。

生产地址：

苏州高新区前桥路165号

型号规格：

I型(3000ml、3500ml) II型(2000ml、2500ml)