一次性使用负压吸引袋

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用负压吸引袋

注册人名称：

苏州迈达医疗器械有限公司

苏械注准20152141057

注册人住所：

苏州工业园区唯亭科技园通和路

批准(备案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

结构及组成：

根据是否有止溢阀，一次性使用负压吸引袋（以下简称吸引袋）分为有止型和无止型两种。有止型由袋体、盖子、连接管、接头和止溢阀组成。无止型由袋体、盖子、连接管和接头组成。两种型号均可选配膨化剂。袋体、连接管采用符合GB\\/T 15593-1995的软聚氯乙烯制成。盖子采用符合GB\\/T 12670-2008中规定的聚丙烯树脂制成。膨化剂的材料采用高吸水性树脂SAP。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品供体外收集废液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼

型号规格：

型号：有止型、无止型；规格：2000ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661057

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用负压吸引袋	苏械注准20152141057	无止型	37.4900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用负压吸引袋	苏械注准20152141057	有止型	4560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用负压吸引袋	苏械注准20152141057	无止型	4560.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用负压吸引袋	苏械注准20152141057	无止型	45.6000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用负压吸引袋	苏械注准20152141057	有止型	45.6000