一次性使用负压吸引袋-苏械注准20162660890-器械数据

产品名称：

一次性使用负压吸引袋

注册人名称：

苏州市华豪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660890

注册人住所：

苏州市吴中区胥口镇建丰村

批准(备案)日期：

2016-09-02

有效期至：

2021-09-01

结构及组成：

一次性使用负压吸引袋根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式。Ⅰ型负压吸引袋由袋体(3000ml、3500ml)、袋盖和塞头组成。Ⅱ型负压吸引袋由袋体(1000ml、1500ml、2000ml)、袋盖(或带倒液口)、吸入管(可选配)、吸引管、接头组成,分A型不带透气止水滤芯与B型带透气止水滤芯两种型式。Ⅰ型负压吸引袋袋体采用符合GB15593—1995中规定的聚氯乙烯薄膜制成;袋盖采用符合GB/T12670—2008中规定的聚丙烯树脂制成。Ⅱ型负压吸引袋袋体和袋盖采用符合GB/T11115—2009中规定的聚乙烯

适用范围：

供临床体外收集废液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020120号。

生产地址：

苏州市吴中区胥口镇建丰村

型号规格：

I型(3000ml、3500ml)、II型(1000ml、1500ml、2000ml)