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一次性使用负压吸引袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用负压吸引袋

注册人名称：

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

苏械注准20162660828

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

批准(备案)日期：

2016-08-29

有效期至：

2021-08-28

结构及组成：

吸引袋根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式,Ⅰ型吸引袋由袋体、袋盖和塞头组成。Ⅱ型吸引袋由袋体、袋盖、导管、接头等组成,分A型不带透气阻水滤芯与B型带透气阻水滤芯两种型式,在袋体内可选配凝固剂。吸引袋根据吸引袋的规格可分:Ⅰ型3000ml、3500ml二种;Ⅱ型1000ml、1500ml、2000ml三种。Ⅰ型吸引袋袋体采用符合GB15593—1995中规定的聚氯乙烯薄膜制成;Ⅰ型吸引袋袋盖采用符合GB 12670—2008中规定的聚丙烯树脂制成;Ⅱ型吸引袋袋体和袋盖采用符合GB/T11115—2009中规定

适用范围：

与吸引管配套供存放痰液、尿液或体液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010746号。

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

型号规格：

I 型(3000ml、3500ml)IIA型(1000ml、1500ml、2000ml)IIB型(1000ml、1500ml、2000ml)