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一次性使用负压吸引袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用负压吸引袋

注册人名称：

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

苏械注准20162660532

注册人住所：

苏州市高新区迎宾路18号

批准(备案)日期：

2016-05-30

有效期至：

2021-05-29

结构及组成：

一次性使用负压吸引袋根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式。Ⅰ型吸引袋由袋体、袋盖和塞头组成;Ⅱ型吸引袋由袋体、袋盖、导管、接头等组成,分A型不带透气阻水滤芯与B型带透气阻水滤芯两种型式,在袋体内可选配凝固剂(固体粉状)。Ⅰ型吸引袋袋体采用符合GB15593中规定的聚氯乙烯薄膜制成,袋盖采用符合GB12670中规定的聚丙烯树脂制成;Ⅱ型吸引袋袋体和袋盖采用符合GB/T 11115中规定的聚乙烯树脂制成,透气滤芯采用GB/T11115中规定的聚乙烯材料制成,凝固剂采用粉状聚苯乙酰胺材料。导管、接头、塞头采用符合G

适用范围：

与吸引器连接供医院临床负压吸引存放痰液、尿液或体液等用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010133。

生产地址：

苏州市高新区联港路215号1号楼

型号规格：

Ⅰ型(3000ml、3500ml)、Ⅱ-A型(1000ml、1500ml、2000ml)、Ⅱ-B型(1000ml、1500ml、2000ml)