髋关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

深圳市博恩医疗器材有限公司

国械注准20153132395

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202

批准(备案)日期：

2020-09-21

有效期至：

2025-09-20

结构及组成：

该产品由股骨柄、可换小球头、双动股骨头、全髋塑料髋臼、远端栓子、中置器部件组成。各部件可组合成全髋关节和半髋关节。双动股骨头由双动股骨头外杯和双动股骨头内衬组成。股骨柄、可换小球头、双动股骨头外杯为钴铬钼合金铸件制成，双动股骨头内衬、远端栓子、中置器为超高分子量聚乙烯材料制成。全髋塑料髋臼内含不锈钢丝（X光线显影环）。灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥型假体使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-08-23 “注册人住所:深圳市龙岗区布吉街道布吉圩社区吉华路69号中心广场B座办公16A-2”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区布吉街道布吉圩社区吉华路69号中心广场B座办公15G-10”。

生产地址：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153462395

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	股骨柄-2	国械注准20153132395	5.5	10212.7
新疆+阳光采购	股骨柄-2	国械注准20153132395	6	10212.7
新疆+阳光采购	股骨柄-2	国械注准20153132395	7	10212.7
新疆+阳光采购	股骨柄-2	国械注准20153132395	7.5	10212.7
新疆+人工关节部件集采项目	一体式股骨柄/无领型/无涂层/骨水泥型	国械注准20153132395	0.5	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	一体式股骨柄/无领型/无涂层/骨水泥型	国械注准20153132395	3.5	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	一体式股骨柄/无领型/无涂层/骨水泥型	国械注准20153132395	4.5	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	一体式股骨柄/无领型/无涂层/骨水泥型	国械注准20153132395	5	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	一体式股骨柄/无领型/无涂层/骨水泥型	国械注准20153132395	0	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	一体式股骨柄/无领型/无涂层/骨水泥型	国械注准20153132395	1.5	\"*\"