球囊扩张导管

国产失效注册第三类

产品名称：

球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20193030117

注册人住所：

大连市金州区光明街道汉正路8-11号

批准(备案)日期：

2019-02-28

有效期至：

2024-02-27

结构及组成：

该产品为快速交换型球囊扩张导管。主要由球囊、标志环、远端杆、导丝通道、近端杆及导管座6部分组成。球囊由聚酰胺共聚物制成。导丝通道位于远端杆内腔，可通过直径不大于0.014 in的导引导丝。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于冠状动脉血管系统狭窄部位的扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-02-11 “生产地址：大连市金州区光明街道汉正路8-11号”变更为“生产地址：大连市金州区光明街道汉正路8-11号；大连经济技术开发区双D港四街15-3号”。

生产地址：

大连市金州区光明街道汉正路8-11号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6877。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+冠脉球囊第二采购周期	球囊扩张导管	国械注准20193030117	直径2.5mm*长度6mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	球囊扩张导管	国械注准20193030117	直径5.0mm*长度6mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	球囊扩张导管	国械注准20193030117	直径4.0mm*长度6mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	球囊扩张导管	国械注准20193030117	直径4.5mm*长度9mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	球囊扩张导管	国械注准20193030117	直径3.5mm*长度15mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	球囊扩张导管	国械注准20193030117	直径5.0mm*长度20mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	球囊扩张导管	国械注准20193030117	直径3.75mm*长度20mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	球囊扩张导管	国械注准20193030117	直径2.75mm*长度15mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	球囊扩张导管	国械注准20193030117	直径4.0mm*长度15mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	球囊扩张导管	国械注准20193030117	直径3.5mm*长度6mm	\"*\"