降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

常州博闻迪医药股份有限公司

苏械注准20192401253

注册人住所：

常州市富民路218号加州科技港3号楼3层

批准(备案)日期：

2024-06-13

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

每人份为一单独的检测盒，由检测卡、U盘(提供校准曲线)干燥剂和密封袋组成。检测卡由塑料卡扣与试剂条组成；试剂条由PVC板、样品垫、荧光微球垫(喷有由荧光微球标记的鼠抗人降钙素原单克隆抗体(250μg/mL))、硝酸纤维素膜(检测线(T线)包被有羊抗人降钙素原多克隆抗体(1mg/mL))，质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体(1mg/mL))、滤血膜、吸水纸组成。

适用范围：

适用于临床体外定量检测人全血、血浆或血清中降钙素原的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市富民路218号加州科技港3号楼3层

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

测试卡4℃～30℃保存，有效期12个月。测试卡铝箔袋开封后，在15min内用完。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192401253

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20192401253	50人份\|盒	160.0000
江西省+动态第38批	降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20192401253	20人份\|盒	160.0000
江西省+动态第38批	降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20192401253	10人份\|盒	160.0000