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降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20182400695
如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室
2022-12-14
2028-03-25
试剂盒是由测试卡、IC芯片、使用说明书、全血样本稀释液组成。1).测试卡:测试卡由测试条和塑料卡组成。测试条的检测线位置包被有鼠抗PCT单克隆抗体(使用浓度为0.6mg/ml~1.0mg/ml),质控线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体(浓度为0.8 mg/ml~1.2mg/ml);反应垫包被有荧光标记的鼠抗PCT单克隆抗体(抗体浓度为5~20μg/ml)。2).IC芯片:1张,为PVC材质。3).全血样本稀释液:1.0毫升/瓶×1瓶(10人份/盒)、2.0毫升/瓶×1瓶(25人份/盒)、4.0毫升/瓶×1瓶(40人份/盒)、5.0毫升/瓶×1瓶(50人份/盒)、5.0毫升/瓶×2瓶(100人份/盒),主要为0.01M含0.85%-0.9%氯化钠的磷酸盐缓冲液(PBS), pH为7.2±0.2。4).使用说明书:1份,纸质印刷。
用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中的降钙素原(Procalcitonin,PCT)的含量。
江苏省如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室
10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
试剂在密封的铝箔袋包装中于4℃~30℃避光干燥保存,有效期为18个月。试剂应在铝箔袋撕开后1小时内尽快使用;特别是在温度高于30℃或在高湿度条件下,应尽可能的做到即开即用。
第二类
原注册证号:苏械注准20182400695
降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20152400383/广州天宝颂原生物科技开发有限公司 有效期至:2024-11-17降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20152401231/广州天宝颂原生物科技开发有限公司 有效期至:2025-05-19降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20182400331/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2023-10-23降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20202400352/上海乐合生物科技有限公司 有效期至:2025-07-20降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20212400634/广东龙帆生物科技有限公司 有效期至:2026-04-27降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212400108/湖南菲康生物技术有限公司 有效期至:2026-01-13降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20202400012/广东立诊得生物科技有限公司 有效期至:2025-01-01降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20192401256/广州天宝颂原生物科技开发有限公司 有效期至:2024-11-28降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
豫械注准20202400746/河南沃迈生物科技有限公司 有效期至:2025-08-10降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
豫械注准20182400689/河南维锐生物科技有限公司 有效期至:2028-10-29