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降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20202400352
上海市嘉定工业区城北路1355号1幢3层321、327室
2020-07-21
2025-07-20
检测试剂:样品垫、硝酸纤维素(NC)膜(检测区包被有PCT单克隆抗体和羊抗兔IgG),试剂垫(喷有荧光标记的PCT单克隆抗体和兔IgG)、PVC底板和吸水纸;样品缓冲液:磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白;IC卡:含校准曲线,批号信息。
本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中降钙素原的含量。做辅助诊断用。
适用仪器由“广州蓝勃生物科技有限公司的AFS1000干式荧光免疫分析仪”变更为“广州蓝勃生物科技有限公司的AFS1000干式荧光免疫分析仪、AFS1200干式荧光免疫分析仪、AFS2000A(2100)干式荧光免疫分析仪、AFS3000B干式荧光免疫分析仪、AFS4000全自动干式荧光免疫分析仪、 AFS330M便携干式荧光免疫分析仪。广西埃韦迪生物科技有限公司的IVD-F1荧光免疫分析仪、IVD-F12荧光免疫分析仪、IVD-F24荧光免疫分析仪。”
上海市嘉定工业区城北路1355号1幢3层321、327室
25人份盒、40人份盒
检测试剂4~30℃保存,有效期18个月,试剂铝箔袋开封后,30分钟内有效。
第二类
无
降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20152400383/广州天宝颂原生物科技开发有限公司 有效期至:2024-11-17降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20152401231/广州天宝颂原生物科技开发有限公司 有效期至:2025-05-19降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20182400695/南通戴尔诺斯生物科技有限公司 有效期至:2028-03-25降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20182400331/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2023-10-23降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20212400634/广东龙帆生物科技有限公司 有效期至:2026-04-27降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212400108/湖南菲康生物技术有限公司 有效期至:2026-01-13降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20202400012/广东立诊得生物科技有限公司 有效期至:2025-01-01降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20192401256/广州天宝颂原生物科技开发有限公司 有效期至:2024-11-28降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
豫械注准20202400746/河南沃迈生物科技有限公司 有效期至:2025-08-10降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
豫械注准20182400689/河南维锐生物科技有限公司 有效期至:2028-10-29