前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

重庆康巨全弘生物科技有限公司

渝械注准20232400362

注册人住所：

重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4

批准(备案)日期：

2023-10-09

有效期至：

2028-10-08

结构及组成：

试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（选配）、质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中前白蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层

型号规格：

试剂1（R1）：25mL×1，试剂2（R2）：5mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：12mL×1；试剂1（R1）：45mL×2，试剂2（R2）：18mL×1；试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：12mL×4；200测试\\/盒（试剂1（R1)：54mL×1, 试剂2（R2）：12mL×1）；400测试\\/盒（试剂1（R1)：54mL×2, 试剂2（R2）：12mL×2）；600测试\\/盒（试剂1（R1)：54mL×3, 试剂2（R2）：12mL×3）；800测试\\/盒（试剂1（R1)：54mL×4, 试剂2（R2）：12mL×4）；校准品（选配）：5水平×0.5mL×1；5水平×1mL×1；质控品（选配）：2水平×0.5mL×1；2水平×0.5mL×2；2水平×0.5mL×3；2水平×1mL×1；2水平×1mL×2；2水平×1mL×3。

产品储存条件及有效期：

试剂：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2～8℃避光储存可稳定30天。\\n校准品：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；复溶后在2～8℃条件下可稳定7天。\\n质控品：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；复溶后在2～8℃条件下可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20232400362	试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：12mL×4	5151.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20232400362	试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：12mL×4	13737.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20232400362	试剂1（R1）：45mL×2，试剂2（R2）：18mL×1	5151.6000
江西省+耗材挂网采购项目	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20232400362	800测试\|盒	12720.0000
江西省+耗材挂网采购项目	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20232400362	600测试\|盒	9540.0000
江西省+耗材挂网采购项目	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20232400362	400测试\|盒	6360.0000
江西省+耗材挂网采购项目	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20232400362	试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：12mL×4	13737.6000
江西省+耗材挂网采购项目	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20232400362	200测试\|盒	3180.0000
江西省+耗材挂网采购项目	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20232400362	试剂1（R1）：45mL×2，试剂2（R2）：18mL×1	5151.6000
江西省+耗材挂网采购项目	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20232400362	试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：12mL×1	3434.4000