食道支架

国产有效注册第三类

产品名称：

食道支架

注册人名称：

南微医学科技股份有限公司

国械注准20173130120

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2026-06-27

结构及组成：

该产品由支架和置入器组成，分为套装支架和非套装支架。支架分为手编支架和针织支架。支架形状分为直圆柱网状、单喇叭圆柱网状、单杯口圆柱网状、双喇叭口圆柱网状、杯口球头圆柱网状、双杯口圆柱网状、杯口喇叭圆柱网状、双球头圆柱网状。支架由镍钛丝编织制成，外表面固定有同材质镍钛合金丝制成的预期用于携带放射粒子的装填管。置入器为套捆式。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期2年。

适用范围：

该产品与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者，可将放射粒子（125I）固定在支架外表面，与支架一同植入到人体食道病变部位，从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京高新开发区高科三路10号、南京高新区药谷大道199号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173460120

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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山东省医用耗材限价挂网数据	食道支架	国械注准20173130120	MTN-SKE-G-S-18\|100-B-8\|650	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食道支架	国械注准20173130120	MTN-SKH-G-S-14\|40-B-8\|650	4500.0000