食道支架

国产失效注册第三类

产品名称：

食道支架

注册人名称：

青岛中惠圣熙生物工程有限公司

国械注准20203130187

注册人住所：

山东省青岛市崂山区九水东路592-16号

批准(备案)日期：

2020-02-28

有效期至：

2025-02-27

结构及组成：

该产品为医用不锈钢丝覆膜支架，内外覆医用硅橡胶膜，一端或两端有回收装置，辅助结构有防滑装置，分无菌和非无菌两种形式。组成材料主要为不锈钢丝、硅橡胶、尼龙线。置入器由引导头、芯管、外套管、推送杆、固定销、固定钢丝、释放销、手柄等组成，分无菌和非无菌两种形式。无菌供货产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。

适用范围：

用于扩张由恶性肿瘤引起的食道、贲门狭窄，和用于吻合口、瘘口的堵瘘。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市崂山区九水东路592-16号

型号规格：

见型号规格附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	食道支架	国械注准20203130187	SC-22/60-B2-F-X-10/590	11500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	食道支架	国械注准20203130187	SA-20/100-L2-F-X-10/590	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	食道支架	国械注准20203130187	SA-20/120-L2-F-X-10/590	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	食道支架	国械注准20203130187	SC-22/100-B2-F-X-10/590	11500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	食道支架	国械注准20203130187	SA-22/120-B1-F-X-10/590	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	食道支架	国械注准20203130187	SA-22/60-L2-F-X-10/590	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	食道支架	国械注准20203130187	SC-22/80-B2-F-X-10/590	11500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	食道支架	国械注准20203130187	SC-16/80-L2-F-X-10/590	11500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	食道支架	国械注准20203130187	SA-22/80-L2-F-X-10/590	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	食道支架	国械注准20203130187	SC-16/60-B1-F-X-10/590	11500.0000