重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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食道支架
国产
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第三类
产品名称：
食道支架
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203130187
注册人住所：
山东省青岛市崂山区九水东路592-16号
批准(备案)日期：
2020-02-28
有效期至：
2025-02-27
结构及组成：
该产品为医用不锈钢丝覆膜支架，内外覆医用硅橡胶膜，一端或两端有回收装置，辅助结构有防滑装置，分无菌和非无菌两种形式。组成材料主要为不锈钢丝、硅橡胶、尼龙线。置入器由引导头、芯管、外套管、推送杆、固定销、固定钢丝、释放销、手柄等组成，分无菌和非无菌两种形式。无菌供货产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。
适用范围：
用于扩张由恶性肿瘤引起的食道、贲门狭窄，和用于吻合口、瘘口的堵瘘。
生产地址：
青岛市崂山区九水东路592-16号
型号规格：
见型号规格附页
管理类别：
第三类
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