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膝关节手术工具
京通械备20170006号
北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南二街25号14幢1至4层101
2021-02-20
膝关节手术工具包含骨钻、骨导引针、骨科钻孔瞄准器、骨膜剥离器、可调式牵开器、骨刮匙、骨科用螺丝刀、测深器、直径尺。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。
适用于膝关节骨科手术中完成相应手术操作,各工具的预期用途如下:\\r\\n骨钻:用于钻孔、攻螺纹。\\r\\n骨导引针:用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。\\r\\n骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和组织保护。\\r\\n骨膜剥离器:用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。\\r\\n可调式牵开器:用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。\\r\\n骨刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。\\r\\n骨科用螺丝刀:用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。\\r\\n测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。\\r\\n直径尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南二街25号14幢1至4层101
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第一类
膝关节手术工具(商品名:React AGC)
国食药监械(进)字2008第1100566号/Biomet UK LTD. 有效期至:2012-03-26膝关节手术工具(商品名:PFC)
国食药监械(进)字2008第1460649号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2012-03-31膝关节手术工具(商品名:PFC)
国食药监械(进)字2008第1460650号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2012-03-31膝关节手术工具(商品名:PFC)
国食药监械(进)字2008第1100651号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2012-03-31膝关节手术工具(商品名:PFC)
国食药监械(进)字2008第1460910号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2012-04-12膝关节手术工具(商品名:Vanguard)
国食药监械(进)字2008第1102057号(更)/Biomet Orthopedics 有效期至:2012-07-11单髁膝关节手术工具(商品名:Oxford)
国食药监械(进)字2010第1100840号/Biomet UK LTD. 有效期至:2014-04-12膝关节手术工具
国食药监械(进)字2010第1100843号/Mathys Ltd Bettlach 有效期至:2014-04-12全膝关节手术工具(商品名:NexGen)
国食药监械(进)字2010第1102683号/Zimmer Inc. 有效期至:2014-09-13膝关节手术工具
国食药监械(进)字2010第1102405号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2014-08-12膝关节手术工具
国食药监械(进)字2010第1102406号/DePuy International Limited 有效期至:2014-08-12膝关节手术工具(商品名:PFC)
国食药监械(进)字2009第1100270号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2013-02-12旋转铰链型膝关节手术工具(商品名:S-ROM NOILES)
国食药监械(进)字2009第1101653号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2013-07-26膝关节手术工具(商品名:Signature)
国食药监械(进)字2011第1100451号/Biomet Orthopedics 有效期至:2015-01-29膝关节手术工具
国食药监械(进)字2011第1102896号/Mathys Ltd Bettlach 有效期至:2015-09-12膝关节手术工具
国食药监械(进)字2011第1102897号/Waldemar Link GmbH&Co.KG 有效期至:2015-09-12膝关节手术工具(商品名:Trekking)
国食药监械(进)字2011第1103767号/SAMO S.p.A 有效期至:2015-11-26膝关节手术工具
国食药监械(进)字2012第1103470号/DePuy International Limited 有效期至:2016-09-28膝关节手术工具
国食药监械(进)字2012第1104007号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2016-11-18膝关节手术工具
国食药监械(进)字2012第1104229号/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至:2016-11-26