膝关节手术工具-京通械备20170006号-器械数据

产品名称：

膝关节手术工具

注册人名称：

北京德益达美医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京通械备20170006号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南二街25号14幢1至4层101

批准(备案)日期：

2021-02-20

有效期至：

结构及组成：

膝关节手术工具包含骨钻、骨导引针、骨科钻孔瞄准器、骨膜剥离器、可调式牵开器、骨刮匙、骨科用螺丝刀、测深器、直径尺。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。

适用范围：

适用于膝关节骨科手术中完成相应手术操作，各工具的预期用途如下：\\r\\n骨钻：用于钻孔、攻螺纹。\\r\\n骨导引针：用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。\\r\\n骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和组织保护。\\r\\n骨膜剥离器：用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。\\r\\n可调式牵开器：用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。\\r\\n骨刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。\\r\\n骨科用螺丝刀：用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。\\r\\n测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。\\r\\n直径尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南二街25号14幢1至4层101

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：