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膝关节手术工具

国产 备案 第一类
产品名称:

膝关节手术工具

注册(备案)号:

京通械备20170006号

注册人住所:

北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南二街25号14幢1至4层101

批准(备案)日期:

2021-02-20

结构及组成:

膝关节手术工具包含骨钻、骨导引针、骨科钻孔瞄准器、骨膜剥离器、可调式牵开器、骨刮匙、骨科用螺丝刀、测深器、直径尺。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统。

适用范围:

适用于膝关节骨科手术中完成相应手术操作,各工具的预期用途如下:\\r\\n骨钻:用于钻孔、攻螺纹。\\r\\n骨导引针:用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。\\r\\n骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和组织保护。\\r\\n骨膜剥离器:用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。\\r\\n可调式牵开器:用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。\\r\\n骨刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。\\r\\n骨科用螺丝刀:用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。\\r\\n测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。\\r\\n直径尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。

生产地址:

北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南二街25号14幢1至4层101

产品储存条件及有效期:

-

管理类别:

第一类

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