一次性使用泌尿道用导丝

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用泌尿道用导丝

注册人名称：

深圳麦普奇医疗科技有限公司

粤械注准20202020500

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-03-06

有效期至：

2025-04-27

结构及组成：

本产品由芯丝、包塑层、软头和护套组成。芯丝采用镍钛合金丝材料，包塑层为聚四氟乙烯材料（PTFE），其中，全塑型软头包塑层为聚四氟乙烯，PU型软头包塑层为聚氨酯。护套由鲁尔接头、卡扣、护套管、尖嘴组成。

适用范围：

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-07: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）”。rn2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705

型号规格：

ZWO-28-050W ZWO-28-080W ZWO-28-150WrnZWO-32-050W ZWO-32-080W ZWO-32-150WrnZWO-35-050W ZWO-35-080W ZWO-35-150WrnZWO-28-050P ZWO-28-080P ZWO-28-150PrnZWO-32-050P ZWO-32-080P ZWO-32-150PrnZWO-35-050P ZWO-35-080P ZWO-35-150P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202020500”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用导丝	粤械注准20202020500	ZWO-28-080W	900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用导丝	粤械注准20202020500	ZWO-32-050W	900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用导丝	粤械注准20202020500	ZWO-32-080W	900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用导丝	粤械注准20202020500	ZWO-35-050W	900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用导丝	粤械注准20202020500	ZWO-35-080W	900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用导丝	粤械注准20202020500	ZWO-28-050P	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用导丝	粤械注准20202020500	ZWO-28-080P	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用导丝	粤械注准20202020500	ZWO-32-050P	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用导丝	粤械注准20202020500	ZWO-32-080P	1300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用泌尿道用导丝	粤械注准20202020500	ZWO-35-050P	1300.0000