椎板固定板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

椎板固定板系统

注册人名称：

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

国械注准20203130282

注册人住所：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

批准(备案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

结构及组成：

本产品椎板固定板采用纯钛材料，材料牌号TA3，其化学成分符合GBT 13810-2007的规定，显微组织符合GBT 13810-2007规定的晶粒度不粗于5级。螺钉采用钛合金材料，材料牌号Ti6Al4V-ELI，其化学成分符合ASTM F136的规定，显微组织符合ISO 5832-3:2016中规定的A1～A9。无菌和非无菌两种包装，无菌包装产品采用环氧乙烷灭菌，无菌包装有效期为五年。

适用范围：

适用于脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20203130282	（椎板固定板）100.63.7mm	1090.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20203130282	（椎板固定板）80.63.7mm	1090.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20203130282	（椎板固定板）120.63.7mm	1090.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20203130282	（椎板固定板）100.63.7mm	1090.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20203130282	（椎板固定板）120.63.7mm	1090.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20203130282	（椎板固定板）100.94.8mm	1090.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20203130282	（椎板固定板）160.94.8mm	1090.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20203130282	（椎板固定板）160.63.7mm	1090.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20203130282	（椎板固定板）160.94.8mm	1090.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎板固定板系统-椎板固定板	国械注准20203130282	（椎板固定板）120.63.7mm	1090.0000