髋关节假体

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

上海博玛医疗科技有限公司

国械注准20243131031

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

髋关节假体(非骨水泥型)是由股骨柄(非骨水泥型)、股骨头、双极头(外杯、内衬和卡环)组成。其中股骨柄(非骨水泥型)材料采用符合YY 0117.1标准中规定的锻造Ti6Al4V合金和YY/T 0988.2(等同于ASTM F1580)标准中纯钛等离子喷涂涂层材料制成，股骨头和双极头外杯材料采用符合YY 0117.3 标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，双极头内衬和双极头卡环材料采用符合GB/T 19701.2标准中规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用范围：

作为髋关节假体(非骨水泥型)使用，适用于部分髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	髋关节假体	国械注准20243131031	200-12R	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	髋关节假体	国械注准20243131031	200-16R	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	髋关节假体	国械注准20243131031	200-13L	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	髋关节假体	国械注准20243131031	150-10	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	髋关节假体	国械注准20243131031	150-18	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	髋关节假体	国械注准20243131031	200-18L	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	髋关节假体	国械注准20243131031	150-9	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	髋关节假体	国械注准20243131031	150-12	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	髋关节假体	国械注准20243131031	250-14L	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	髋关节假体	国械注准20243131031	200-11L	18800.0000