髋关节假体

国产失效注册

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

北京优材京航生物科技有限公司

国械注准20183461625

注册人住所：

北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203)204房间

批准(备案)日期：

2018-03-06

有效期至：

2023-03-05

结构及组成：

该产品包括股骨柄、中置器、骨水泥塞、股骨头、单极头、双极头、髋臼(含显影丝)、防脱位臼组成。股骨柄由符合YY 0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成;中置器、骨水泥塞及双极头内衬由符合GB/T 19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;股骨头、单极头及双极头外杯由符合YY 0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成;髋臼显影丝由符合00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

生产地址：

北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307)308厂房

预期用途：

做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

主要组成成分：

该产品包括股骨柄、中置器、骨水泥塞、股骨头、单极头、双极头、髋臼(含显影丝)、防脱位臼组成。股骨柄由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成;中置器、骨水泥塞及双极头内衬由符合GB/T19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;股骨头、单极头及双极头外杯由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成;髋臼显影丝由符合00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	双极球头（内衬）	国械注准20183461625	φ46（内φ22）	12500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双极球头（内衬）	国械注准20183461625	φ56（内φ22）	12500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双极球头（内衬）	国械注准20183461625	φ48（内φ22）	12500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双极球头（内衬）	国械注准20183461625	φ52（内φ22）	12500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双极球头（内衬）	国械注准20183461625	φ38（内φ22）	12500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双极球头（内衬）	国械注准20183461625	φ55（内φ22）	12500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双极球头（内衬）	国械注准20183461625	φ39（内φ22）	12500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双极球头（内衬）	国械注准20183461625	φ45（内φ22）	12500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双极球头（内衬）	国械注准20183461625	φ47（内φ22）	12500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	双极球头（内衬）	国械注准20183461625	φ53（内φ22）	12500.0000