单臂一体式外固定支架

国产失效注册第二类

产品名称：

单臂一体式外固定支架

注册人名称：

苏州市康力骨科器械有限公司

苏械注准20192040503

注册人住所：

张家港市南苑东路（塘桥镇）

批准(备案)日期：

2019-05-23

有效期至：

2024-05-22

结构及组成：

单臂一体式外固定支架按型号可分为KL1、KL2、KL3、KL4、KL5、KL6、KL7、KL8、KL9、KL10、KL11、KL12、KL13、KL14,其中KL1、KL2、KL3按规格可分为特小、小、中、大号。单臂一体式外固定支架应采用符合GB\\/T1220-2007规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、20Cr13，GB\\/T3191-2010中规定的5052、6061、2A12铝合金材料、GB\\/T13810-2017中规定的TC4钛合金材料、碳素纤维材料制造。该产品为非灭菌包装。

适用范围：

与骨针配套，供临床骨科外固定用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市南苑东路（塘桥镇）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2101212号。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	苏械注准20192040503	KL10	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	苏械注准20192040503	KL14	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	苏械注准20192040503	小号	8500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	苏械注准20192040503	特小号	8500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	苏械注准20192040503	KL1	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	苏械注准20192040503	KL8	8500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	苏械注准20192040503	中号	8500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	苏械注准20192040503	大号	8500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	单臂一体式外固定支架	苏械注准20192040503	KL1	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	单臂一体式外固定支架	苏械注准20192040503	KL8	8500.0000