一次性使用防针刺静脉留置针-国械注准20253142068-器械数据

产品名称：

一次性使用防针刺静脉留置针

注册人名称：

湖北楚天药业有限责任公司

注册(备案)号：

国械注准20253142068

注册人住所：

湖北省随州市擂鼓墩大道160号

批准(备案)日期：

2025-10-21

有效期至：

2030-10-20

结构及组成：

TFY-Ⅱ型留置针由保护套、导管组件、防针刺保护装置、软管、止水夹、Ⅱ型软管座、肝素帽构成。其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和导管座组成；防针刺保护装置由针管、弹片、卡座和针柄组成。TFY-Ⅲ型留置针由保护套、导管组件、防针刺保护装置、软管、止水夹、Ⅲ型软管座、端帽、肝素帽构成。其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和导管座组成；防针刺保护装置由针管、弹片、卡座和针柄组成。TFZ-Ⅱ型留置针由保护套、导管组件、防针刺保护装置、软管、止水夹、Ⅱ型正压接头构成。其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和导管座组成；防针刺保护装置由针管、弹片、卡座和针柄组成；Ⅱ型正压接头由外壳、硅胶件、底座、密封圈组成。TFZ-Ⅲ型留置针由保护套、导管组件、防针刺保护装置、软管、止水夹、Ⅲ型正压接头、端帽构成。其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和导管座组成；防针刺保护装置由针管、弹片、卡座和针柄组成；Ⅲ型正压接头由外壳、硅胶件、底座、密封圈组成。留置针导管使用聚氨酯PU制造，软管采用聚氯乙烯PVC(TOTM增塑)制造,针管由304不锈钢制造。留置针采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不大于72小时。

生产地址：

湖北省随州市擂鼓墩大道160号

型号规格：

型号：TFY-Ⅱ型、TFY-Ⅲ型、TFZ-Ⅱ型、TFZ-Ⅲ型。规格：0.6×16mm(26G×0.63IN)、0.7×19mm(24G×0.75IN)、0.9×19mm(22G×0.75IN)、0.9×25mm(22G×1.00IN)、1.1×30mm(20G×1.18IN)、1.3×30mm(18G×1.18IN)。

管理类别：

Ⅲ