口腔X射线数字化体层摄影设备-国械注准20163300288-器械数据

产品名称：

口腔X射线数字化体层摄影设备

注册人名称：

常州博恩中鼎医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163300288

注册人住所：

武进高新技术产业开发区新雅路18号(武南厂房A2第一层的西北单元)

批准(备案)日期：

2016-02-05

有效期至：

2020-02-04

结构及组成：

产品由X射线管组件、限束器、全景和三维数字探测器、头颅数字探测器、IPS-3D图像处理系统(Bon-Master 影像管理程序,软件版本号:1.6.0.1;Bon-Capture 影像采集程序,软件版本号:1.6.0.1)、患者定位装置(CT/全景颌托、太阳穴部位头部支架、耳部支架)、支撑装置(旋转臂、颌托基座、固定扶手、支撑立柱)组成。

适用范围：

产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影、口腔全景摄影、头颅侧位拍片用。

变更情况：

“注册人住所:武进高新技术产业开发区新雅路18号(武南厂房A2第一层的西北单元);生产地址:武进高新技术产业开发区新雅路18号(武南厂房A2第一层的西北单元)”变更为“注册人住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋;生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋”。

生产地址：

武进高新技术产业开发区新雅路18号(武南厂房A2第一层的西北单元)

型号规格：

Bondream 3D-1010

预期用途：

产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影、口腔全景摄影、头颅侧位拍片用。

主要组成成分：

产品由X射线管组件、限束器、全景和三维数字探测器、头颅数字探测器、IPS-3D图像处理系统(Bon-Master影像管理程序,软件版本号:1.6.0.1;Bon-Capture影像采集程序,软件版本号:1.6.0.1)、患者定位装置(CT/全景颌托、太阳穴部位头部支架、耳部支架)、支撑装置(旋转臂、颌托基座、固定扶手、支撑立柱)组成。