椎板固定板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

椎板固定板系统

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20193130517

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2019-07-12

有效期至：

2024-07-11

结构及组成：

该产品由椎板固定板和螺钉组成。椎板固定板由符合GBT 13810的TA3纯钛材料制成，螺钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化或微弧氧化处理，含灭菌和非灭菌两种包装。灭菌产品的灭菌有效期为５年。

适用范围：

适用于脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-09-25 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路 18 号主厂区；厦门市海沧区鼎山路 1-3 号厂房一楼 J 区”。 2021-05-07 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	椎板固定板系统-椎板固定板-4	国械注准20193130517	0.64.516mm	11760.0
新疆+阳光采购	椎板固定板系统-椎板固定板-2	国械注准20193130517	0.65.018mm	11760.0
新疆+阳光采购	椎板固定板系统-椎板固定板-2	国械注准20193130517	0.65.08mm	10800.0
新疆+阳光采购	椎板固定板系统-椎板固定板-2	国械注准20193130517	0.64.08mm	10800.0
新疆+阳光采购	椎板固定板系统-椎板固定板-4	国械注准20193130517	0.63.514mm	11760.0
新疆+阳光采购	椎板固定板系统-椎板固定板-5	国械注准20193130517	0.94.06mm	9800.0
新疆+阳光采购	椎板固定板系统-自钻螺钉-2	国械注准20193130517	2.0*8.0mm	716.8
新疆+阳光采购	椎板固定板系统-椎板固定板-4	国械注准20193130517	0.64.518mm	11760.0
新疆+阳光采购	椎板固定板系统-椎板固定板-2	国械注准20193130517	0.64.512mm	10800.0
新疆+阳光采购	椎板固定板系统-椎板固定板-2	国械注准20193130517	0.63.510mm	11760.0