补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）-兵械注准20192400086-器械数据

产品名称：

补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400086

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2019-12-09

有效期至：

2024-12-09

结构及组成：

\\

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的补体C3含量。\\r\\n补体主要是在肝脏中被合成的，其中补体C3和C4是最经常被检测的。C3是补体系统中含量最多、最重要的一个组分，它是补体两条主要激活系统的中心环节。C3含量减低主要见于免疫复合物引起的肾炎、系统性红斑狼疮、反复性感染、皮疹、肝炎、肝硬化、关节疼痛等。狼疮性肾炎患者血清C3含量减少，病情缓解后可恢复正常，故C3的测定不仅有助于诊断，还可以观察疗效和监测预后。C3降低还可见于自身免疫性疾病、新生儿呼吸窘迫综合症、菌血症、组织损害和慢性肝炎。在急性炎症、传染病早期、肝癌、组织损伤时补体C3增高。\\r\\n\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格rn试剂1:2×50m l、试剂2:2×10mlrn试剂1:1×25ml、试剂2:1×5mlrn选配：校准品（液体） 1×1ml 质控品（2水平） 2×1mlrn\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 生产日期及失效日期见标签。\\r\\n\\\"

管理类别：

第二类

备注：