一次性使用微创筋膜闭合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用微创筋膜闭合器

注册人名称：

常州杰瑞尔医疗器械有限公司

苏械注准20172022522

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

一次性使用微创筋膜闭合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线，但需要与2-0或0缝线配合使用)，根据外形不同分为A、B两种型号,根据外壳直径分为10.5mm、12.5mm两种规格，区分外壳有效长度加长型为L。闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔、拉杆组成。缝线穿引器由钩针和手柄组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-19注册人住所变更由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5”生产地址变更由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧

型号规格：

JF-10.5(A)、JF-10.5L(A)、JF-12.5(A)、JF-12.5L(A)、JF-10.5(B)、JF-10.5L(B)、JF-12.5(B)、JF-12.5L(B)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172022522”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第2批	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20172022522	JF-10.5	1860.0000
江西省+动态第2批	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20172022522	JF-12.5	1860.0000
江西省+动态第2批	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20172022522	JF-10.5L	1860.0000
江西省+动态第2批	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20172022522	JF-12.5L	1860.0000
江西省+动态第2批	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20172022522	JF-12.5	2360.0000
江西省+动态第2批	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20172022522	JF-10.5	2360.0000
江西省+动态第2批	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20172022522	JF-12.5L	2360.0000
江西省+动态第2批	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20172022522	JF-10.5L	2360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20172022522	JF-10.5L（A）；	1946.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微创筋膜闭合器	苏械注准20172022522	JF-10.5（A）；	1946.0000