降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

津械注准20182400071

注册人住所：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2028-05-08

结构及组成：

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆或静脉全血中降钙素原的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

增加临床测定用样本类型变更 20240513

生产地址：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼104-105、9号楼

型号规格：

100人份/盒、500人份/盒、36人份/盒、60人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2~8℃条件下储存，有效期12个月。试剂1和试剂2开封后30天内有效，校准品和质控品复溶后3天内有效，使用后应立即密封好放置于2~8℃保存，避免长时间放置于室温下。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20182400071\"注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20182400071	100人份\|盒	8600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20182400071	100人份/盒	3000.0000
江西省+动态第62批	降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20182400071	36人份\|盒	3528.0000
江西省+动态第62批	降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20182400071	60人份\|盒	5280.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20182400071	100人份/盒	8600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20182400071	36人份/盒	3528
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	津械注准20182400071	60人份/盒	5280