降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20212400919

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中降钙素原（PCT）的浓度，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-08-25n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号”。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

型号规格：

50测试/盒；100测试/盒校准品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2质控品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212400919	质控品：0.5mLx2	5500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212400919	50测试\|盒	11000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20212400919	50测试/盒	11000