一次性使用非血管腔道导丝

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用非血管腔道导丝

注册人名称：

益佳达医疗科技（上海）有限公司

沪械注准20242020201

注册人住所：

上海市嘉定区嘉唐公路180号3幢B、C区

批准(备案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2029-06-19

结构及组成：

产品由导丝和导丝扭转器组成。导丝由镍钛合金芯丝、含钨聚氨酯管和PTFE收缩管组成，含钨聚氨酯管表面有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。导丝扭转器由上套、下套、铜芯组成。

适用范围：

在内窥镜下操作，用于支撑、引导器械进入非血管腔道。

变更情况：

注册人住所变更为：上海市嘉定区嘉唐公路180号3幢B、C区。;本文件与“沪械注准20242020201”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-24,生产地址变更为：1.中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正博路356号9幢三层西侧、四层;中国(上海)自由贸易试验区临港新片区沧海路4188号6幢204室（委托生产）;本文件与“沪械注准20242020201”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：美度可医疗科技(上海)有限公司；统一社会信用代码：91310115MA1HABLP7R。;2024-10-22

生产地址：

上海市浦东新区中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号9幢三层西侧、四层；上海市奉贤区沧海路4188号临港智造园十期6号厂房204。（委托生产）

型号规格：

见附表。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性使用非血管腔道导丝	沪械注准20242020201	YJC02-3817D-150Y	1580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性使用非血管腔道导丝	沪械注准20242020201	YJC02-3810D-150Y	1580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性使用非血管腔道导丝	沪械注准20242020201	YJC02-3517D-150Y	1580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性使用非血管腔道导丝	沪械注准20242020201	YJC02-3205D-150Y	1580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性使用非血管腔道导丝	沪械注准20242020201	YJC02-3505D-150Y	1580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性使用非血管腔道导丝	沪械注准20242020201	YJC02-3805D-150Y	1580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性使用非血管腔道导丝	沪械注准20242020201	YJC02-3217D-150Y	1580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性使用非血管腔道导丝	沪械注准20242020201	YJC02-3510D-150Y	1580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性使用非血管腔道导丝	沪械注准20242020201	YJC02-3210D-150Y	1580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性使用非血管腔道导丝	沪械注准20242020201	YJC02-3205S-150Y	1380.0000