一次性切口保护套

一次性切口保护套

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20152020911

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号

2023-12-27

2025-03-29

一次性切口保护套型号为VIPA(外环及置入环内无钢丝圈)和VIPB(外环及置入环内有钢丝圈）两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中VIPA型有八种规格，VIPB型有十五种规格。附件为盖板，盖板根据外形结构分为两种规格，其中切口保护套可以选择附件盖板组合使用。该产品以灭菌形式提供，经钴-60辐照灭菌，一次性使用。

供内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。

2023-12-27生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋”

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋

VIPA60/70-60/150、VIPA80/90-80/150、VIPA120/130-120/250、VIPA150/160-150/250、VIPA180/190-180/250、VIPA220/230-220/250、VIPA270/280-270/250、VIPA320/330-320/250、VIPB40/30-15/20、VIPB50/40-15/20、VIPB50/40-25/25、VIPB60/50-25/25、VIPB60/50-25/5、VIPB70/60-35/5、VIPB100/50-35/5、VIPB70/70-35/25、VIPB70/70-35/40、VIPB150/70-60/5、VIPB120/100-60/25、VIPB120/120-60/25、VIPB120/100-60/40、VIPB120/120-60/40、VIPB120/100-60/70、VIPA60-GB、VIPA80-GB、VIPA120-GB、VIPA150-GB、VIPA60-GBK、VIPA80-GBK、VIPA120-GBK、VIPA150-GBK、VIPB40-GB、VIPB50-GB、VIPB60-GB、VIPB70-GB、VIPB100-GB、VIPB120-GB、VIPB150-GB、VIPAG60/70-60/150、VIPAG80/90-80/150、VIPAG120/130-120/250、VIPAG150/160-150/250、VIPAGK60/70-60/150、VIPAGK80/90-80/150、VIPAGK120/130-120/250、VIPAGK150/160-150/250、VIPBG40/30-15/20、VIPBG50/40-15/20、VIPBG50/40-25/25、VIPBG60/50-25/25、VIPBG60/50-25/5、VIPBG70/60-35/5、VIPBG100/50-35/5、VIPBG70/70-35/25、VIPBG70/70-35/40、VIPBG150/70-60/5、VIPBG120/100-60/25、VIPBG120/120-60/25、VIPBG120/100-60/40、VIPBG120/120-60/40、VIPBG120/100-60/70

第二类

本文件与“苏械注准20152020911”医疗器械注册证共同使用