甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

浙械注准20222400439

注册人住所：

浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号

批准(备案)日期：

2022-09-29

有效期至：

2027-09-28

结构及组成：

试剂1（R1）、试剂2（R3）、试剂3（R4）、校准品、质控品、试剂卡、校准卡、质控卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量检测孕妇血清中甲胎蛋白的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号

型号规格：

50测试/盒；100测试/盒；校准品：2×1.0mL；质控品：2×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）	浙械注准20222400439	100测试/盒	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）	浙械注准20222400439	50测试/盒	1200.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）	浙械注准20222400439	50测试/盒	1700.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）	浙械注准20222400439	100测试/盒	3400.00
江西省+动态第57批	甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）	浙械注准20222400439	100测试\|盒	4500.0000
江西省+动态第57批	甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）	浙械注准20222400439	50测试\|盒	2250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）	浙械注准20222400439	100测试/盒	4500