直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

国产失效注册第二类

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20182400175

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2018-12-07

有效期至：

2023-12-06

结构及组成：

试剂1（R1）：Good’s缓冲液 150.0mmolL硫脲 2.0mmolL～3.0mmolL盐酸羟胺 9.0mmolL～11.0mmolL试剂2（R2）：亚硝酸钠 4.0mmolLEDTA-Na2 30.0mmolL不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用：生化复合校准品生化质控品其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于定量测定人体血清或血浆中直接胆红素的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1；试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2；试剂1 400mL×2 试剂2 200mL×1；200测试×1盒（迈克生化分析仪专用）；200测试×4盒（迈克生化分析仪专用）；350测试×1盒（迈克生化分析仪专用）；350测试×4盒（迈克生化分析仪专用）；600测试×1盒（迈克生化分析仪专用）；600测试×4盒（迈克生化分析仪专用）；200测试×1盒（日立LST生化分析仪专用）；200测试×2盒（日立LST生化分析仪专用）；200测试×4盒（日立LST生化分析仪专用）；300测试×1盒（日立LST生化分析仪专用）；300测试×2盒（日立LST生化分析仪专用）；300测试×4盒（日立LST生化分析仪专用）；500测试×1盒（日立LST生化分析仪专用）；500测试×2盒（日立LST生化分析仪专用）；500测试×4盒（日立LST生化分析仪专用）。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为24个月；开瓶上机后2℃～8℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	直接胆红素	川械注准20182400175	350测试×4\|盒（迈克生化分析仪专用）	258.1600
江西省+动态第44批	直接胆红素	川械注准20182400175	500测试×4\|盒（日立LST生化分析仪专用）	368.8000
江西省+动态第43批	直接胆红素	川械注准20182400175	试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1	94.3700