髋关节假体

国产失效注册

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20153460555

注册人住所：

北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号

批准(备案)日期：

2015-04-13

有效期至：

2020-04-12

结构及组成：

产品由股骨柄、球头、内衬、髋臼杯、钛钉构成,其中股骨柄、髋臼杯产品表面为喷涂表面;髋臼杯采用符合GB/T13810的TA3纯钛材料制造,内衬、球头采用符合ISO 6474-2的X型氧化锆增韧氧化铝基复合陶瓷材料(delta)制造;股骨柄采用符合YY0117.1标准的Ti6Al4V材料制造;钛钉采用GB/T13810的TC4材料制造;喷涂材料为符合GB23101.2的羟基磷灰石(HA)。产品的包装状态为灭菌包装和非灭菌包装(钛钉)。

适用范围：

产品作为生物型假体,与同一系统组件配合使用,适用于髋关节初次置换。

变更情况：

变更日期:2015.06.18,“注册人住所:北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号;生产地址:北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号;北京市通州区漷县镇鑫觅西二路10号”变更为“注册人住所:北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号;生产地址:北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号;北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号”。

生产地址：

北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号;北京市通州区漷县镇鑫觅西二路10号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	髋关节假体-BE2型股骨柄（非灭菌）	国械注准20153460555	9	68000.0
新疆+阳光采购	髋关节假体-BE1型股骨柄（灭菌）	国械注准20153460555	12	23600.0
新疆+阳光采购	髋关节假体-BB2型股骨柄（灭菌）	国械注准20153460555	6	38210.0
新疆+阳光采购	髋关节假体-BB2型股骨柄（灭菌）	国械注准20153460555	12	38210.0
新疆+阳光采购	髋关节假体-BB2型股骨柄（非灭菌）	国械注准20153460555	12	38210.0
新疆+阳光采购	髋关节假体-钛钉（灭菌）	国械注准20153460555	53mm	135.8
新疆+阳光采购	髋关节假体-BE型股骨柄（灭菌）	国械注准20153460555	15	14350.0
新疆+阳光采购	髋关节假体-钛钉（灭菌）	国械注准20153460555	55mm	135.8
新疆+阳光采购	BB2型股骨柄（灭菌）	国械注准20153460555	14mm	38210.0
新疆+阳光采购	髋关节假体-BB2型股骨柄（灭菌）	国械注准20153460555	9	38210.0