抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20222400499

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2027-04-26

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液(100mmol/L)、氯化钠 (9g/L)；试剂2：环瓜氨酸肽胶乳(0.1%～0.4%)、磷酸盐缓冲液(100mmol/L)；校准品(选配)：抗环瓜氨酸肽抗体(浓度见标签)；质控品(选配)：抗环瓜氨酸肽抗体(浓度见标签)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

试剂1：2×30mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×30mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×30mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×60mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×20mL；试剂1：8×60mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×20mL；试剂1：4×30mL、试剂2：4×10mL；试剂1：4×60mL、试剂2：2×40mL；试剂1：1×30mL、试剂2：1×10mL；试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL；试剂1：2×75mL、试剂2：2×25mL；试剂1：3×60mL、试剂2：1×60mL；试剂1：4×75mL、试剂2：2×50mL； 1×200测试；1×300测试；1×400测试；1×500测试；1×600测试；1×800测试； 1×1000测试；2×200测试；2×300测试；2×400测试；2×500测试；2×600测试； 2×800测试；2×1000测试；4×200测试；4×300测试；4×400测试；4×500测试； 4×600测试；4×800测试；4×1000测试；校准品(选配)：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL、水平3：1×0.5mL、水平4：1×0.5mL、水平5：1×0.5mL；质控品(选配)：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

1. 原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为18个月；2. 试剂开封后在2～8℃、避光条件下有效期为28天；校准品开封后，在2～8℃密封、避光条件下有效期为7天；质控品开封后，在2～8℃密封、避光条件下有效期为7天；

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222400499	试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL	20000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222400499	试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL	30000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222400499	试剂1：2×30mL、试剂2：2×10mL	10000.0000