微导管-国械注准20253030966-器械数据

产品名称：

微导管

注册人名称：

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253030966

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2025-05-14

有效期至：

2030-05-13

结构及组成：

微导管由导管座、应力释放套管和管体组成；管体为非水合性导管，表面涂覆有亲水涂层。所有型号规格均配有注射器、插入器、导管塑形针、导丝制动器。部分型号配有导丝和导丝塑形针，导丝由导丝座、锁紧环、导丝主体组成，其中导丝主体由芯丝、绕丝、包覆层组成，导丝表面涂覆有亲水涂层；导丝塑形针由针座、针管和护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

用于将对照介质、栓塞材料及其他药剂或器械(如支架、弹簧圈)选择性输送至外周/冠脉目标血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：