前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤械注准20212400181

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

R1试剂：Tris缓冲液：100mmol/L、PEG6000：40g/L、NaCl：9g/L、Proclin300：0.5 g/L；rnR2试剂：Tris缓冲液：100mmol/L、羊抗人前白蛋白多抗：≥280ml/L、Proclin300：0.5 g/L；rn校准品(溶液)：前白蛋白

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中前白蛋白(PA)的含量，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

R1: 21ml×1，R2: 7ml×1； R1: 60ml×1，R2: 20ml×1；R1: 45ml×3，R2: 15ml×1； R1: 60ml×3，R2: 20ml×3；R1: 90ml×2，R2: 15ml×4； R1: 80ml×3，R2: 20ml×4；校准品1ml×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

1.试剂2～8℃密封避光保存，可稳定12个月，开封后2～8℃在机储存可稳定30天，室温（22～28℃）下开封稳定性为6天。rn2.校准品2～8℃避光密闭储存可稳定12个月，开封后2～8℃可稳定保存30天。rn3.生产日期和有效期见产品盒签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20212400181	R1：80ml×3，R2：20ml×4	302.6900
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20212400181	R1：90ml×2，R2：15ml×4	227.0200
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20212400181	R1：60ml×3，R2：20ml×3	227.0200
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20212400181	R1：45ml×3，R2：15ml×1	141.8900
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20212400181	R1：60ml×1，R2：20ml×1	75.6700
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20212400181	R1：21ml×1，R2：7ml×1	26.4900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	粤械注准20212400181	R1: 60ml×3 R2:20ml×3	2244
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	粤械注准20212400181	R1: 60ml×1，R2: 20ml×1	748
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	粤械注准20212400181	R1: 80ml×3，R2: 20ml×4	2992
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	粤械注准20212400181	R1: 45ml×3，R2: 15ml×1	1402.5