球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

球囊扩张导管

注册人名称：

苏械注准20152021271

注册人住所：

苏州高新区锦峰南路108号

批准(备案)日期：

2024-12-26

有效期至：

2025-09-23

结构及组成：

球囊扩张导管由囊体、显影环、导管、手柄、二通阀组成。根据球囊直径、球囊工作长度区分型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-26产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号

型号规格：

见规格/型号附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152021271”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	苏械注准20152021271	SFBD-25-80-90	1850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	苏械注准20152021271	SFBD-30-80-90	1850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	苏械注准20152021271	SFBD-35-80-90	1850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	苏械注准20152021271	SFBD-10-40-90	1850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	苏械注准20152021271	SFBD-18-60-160	1850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	苏械注准20152021271	SFBD-8-40-90	1850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	苏械注准20152021271	SFBD-18-60-180	1850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	苏械注准20152021271	SFBD-18-80-180	1850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	苏械注准20152021271	SFBD-20-60-180	1850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊扩张导管	苏械注准20152021271	SFBD-10-40-180	1850.0000