髋关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

天津康尔诺科技有限公司

国械注准20223130181

注册人住所：

天津开发区西区中南二街269号

批准(备案)日期：

2022-02-11

有效期至：

2027-02-10

结构及组成：

该产品由股骨柄、髋臼杯、髋臼螺钉、陶瓷球头和陶瓷内衬组成。股骨柄和髋臼杯基体由符合YY0117.1的Ti6Al4V材料制成，髋臼螺钉由符合GB/T13810的TC4材料制成, 陶瓷球头和陶瓷内衬由符合ISO6474-2的氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料制成，股骨柄和髋臼杯表面涂层由符合ASTMF 1580的纯钛材料烧结而成。辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合使用，作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于全髋关节假体初次置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津开发区西区中南二街269号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	髋关节假体	国械注准20223130181	36/50	19800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	髋关节假体	国械注准20223130181	36/52	19800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	髋关节假体	国械注准20223130181	36/54	19800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	髋关节假体	国械注准20223130181	40/48	19800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	髋关节假体	国械注准20223130181	40/50	19800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	髋关节假体	国械注准20223130181	28/36	19800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	髋关节假体	国械注准20223130181	40/52	19800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	髋关节假体	国械注准20223130181	28/38	19800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	髋关节假体	国械注准20223130181	40/54	19800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	髋关节假体	国械注准20223130181	28/40	19800