α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

国产失效注册

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

浙械注准20172400986

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)

批准(备案)日期：

2017-09-08

有效期至：

2022-09-07

变更情况：

1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2013第2400906号”。 2.该产品2017年05月03日许可事项变更。

生产地址：

浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)

型号规格：

试剂1:60ml×1,试剂2:15ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2;试剂1:50ml×2,试剂2:25ml×1;试剂1:80ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:80ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:80ml×3,试剂2:20ml×3;试剂1:80ml×4,试剂2:20ml×4;试剂1:80ml×3,试剂2:60ml×1;试剂1:80ml×4,试剂2:80ml×1;试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:32ml×2,试剂

预期用途：

用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶的活性。

主要组成成分：

试剂1:羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、氯化钙、α-葡萄糖苷酶(α-Glucosidase)试剂2:4,6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基苯酚(EPS-G7)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)	浙械注准20172400986	试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2	1953.9600
江西省+动态第40批	α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)	浙械注准20172400986	试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2	1465.4700
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	浙械注准20172400986	试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2	976.9800
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	浙械注准20172400986	试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2	1263.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	浙械注准20172400986	试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2	1684.0000