半导体激光治疗机-国械注准20183241546-器械数据

产品名称：

半导体激光治疗机

注册人名称：

武汉奇致激光技术股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183241546

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层

批准(备案)日期：

2018-01-23

有效期至：

2023-01-22

结构及组成：

产品由主机、激光传输系统、脚踏开关和激光防护眼镜构成。其中a）主机包括激光器、激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、冷却系统、瞄准光; b)激光传输系统包括一次性使用光纤;c)脚踏开关为双脚踏。

适用范围：

在医疗机构中使用，用于泌尿外科中良性前列腺增生的治疗。

变更情况：

2020-05-09 1.型号规格由：ML-DD01F变更为：ML-DD01F、ML-DD01FⅠ2.技术要求的变化详见技术要求变化对比表。 2022-04-06 产品技术要求发生变更，详见产品技术要求变更对比表。 2021-09-22 产品型号规格由：ML-DD01F、ML-DD01F I 变更为：ML-DD01F、ML-DD01F I、ML-DD01F II；产品结构组成由：产品由主机、激光传输系统、脚踏开关和激光防护眼镜构成。其中a）主机包括激光器、激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、冷却系统、瞄准光；b）激光传输系统包括一次性使用光纤；c）脚踏开关为双脚踏。变更为：产品由主机、一次性使用光纤、双脚踏脚踏开关和激光防护眼镜构成。其中主机包括激光器、激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、冷却系统、瞄准光。其它详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-4层、07幢07单元3-4层

型号规格：

ML-DD01F

管理类别：

第三类